Serviço de Detentor de Registro no México para Produtos médicos importados

Se a sua empresa não tem um escritório de vendas ou um endereço físico em território mexicano, você precisará nomear um Detentor de Registro como seu representante no México.

O detentor de RegIstro é responsável por coordenar, submeter e manter o registro do seu dispositivo médico junto ao COFEPRIS, a divisão interna do Ministério da Saúde Mexicano encarregado de supervisionar os dispositivos. A Emergo México é um experiente Detentor de Registro independente de produtos médicos, e empresa de consultoria com escritórios na Cidade do México.

Por que selecionar a Emergo México como seu Detentor de Registro COFEPRIS?

A maioria das empresas de produtos médicos que entram no mercado mexicano tem confiado o registro e a aprovação dos seus dispositivos a distribuidores. Apesar de conveniente, o problema em se ter um distribuidor para obter a aprovação do seu dispositivo é que eles controlam o registro desses dispositivos. Isso dificulta eventuais trocas de distribuidores porque o novo distribuidor precisaria de uma permissão do atual para importar seus dispositivos, ou precisaria registrá-los novamente.

A Emergo México é uma firma de consultoria independente e altamente experiente em assuntos regulatórios de dispositivos no México.

Trabalhando conosco você poderá nomear ou mudar seus dIstribuidores a qualquer momento, aumentando suas chances de sucesso no México. Veja a seguir algumas boas razões para trabalhar conosco:

• A Emergo México é uma divisão do Grupo Emergo Inc. que age como representante regulatório oficial no país para centenas de empresas de produtos médicos e IVD ao redor do mundo.
• Somos uma das mais respeitadas empresas de consultoria e Detentores de Registro de produtos médicos e IVD no México
• Nós podemos lhe prestar completa assistência na obtenção da aprovação mexicana do COFEPRIS para produtos médicos
• Os nossos experientes consultores são 100% dedicados à indústria de produtos médicos
• Mantemos um estreito relacionamento profissional com as autoridades do COFEPRIS e da Secretaria de Salud
• Serviços continuados para os nossos clientes são prestados pelo nosso escritório de Austin, Texas, em estreita cooperação com o escritório da Cidade do México.

Por favor, contate-nos para mais informações, ou para uma proposta para que nós coordenemos a aprovação do seu dispositivo médico junto ao COFEPRIS e atuemos como seu Detentor de Registro no México.