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Relatório Nacional do Mercado de Dispositivos Médicos na Malásia

A Divisão de Controle de Dispositivos Médicos (MDCD) do Ministério da Saúde da Malásia regula o mercado de dispositivos médicos na Malásia. Embora não existam atualmente requisitos formais para dispositivos médicos na Malásia, os órgãos reguladores esperam implantar regras obrigatórias em um futuro próximo.

Deixe que o Emergo o ajude a avaliar o quadro regulamentar para dispositivos médicos na Malásia que se aplica ao seu (s) dispositivo (s)

Através da nossa rede global de consultores in-house, contatos da indústria e fontes reguladoras, o Emergo fornece cobertura em profundidade de múltiplos mercados de dispositivos médicos, incluindo a Malásia. 

O nosso serviço de Relatórios sobre o resumo Regulamentar Global para a Malásia inclui:

  • Contexto Regulatório MDCD
  • Avaliação do produto
  • Questões relacionadas à Representação Autorizada na Malásia
  • Requisitos para o Registro de dispositivos médicos
  • Custos e prazos
  • Requisitos de rotulagem e idioma
  • Malásia Reguladora Roteiro

Entre em contato conosco para obter mais informações ou uma proposta gratuita sobre o nosso relatório geral de Regulamentação para a Malásia.

Entre em contato conosco para informações detalhadas sobre serviços de estratégia regulatória na Malásia.

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