Japão

Serviços de Consultoria em Produtos médicos para o Japão

O Grupo Emergo auxilia fabricantes de produtos médicos e de Diagnóstico in vitro (IVD) a obterem aprovação regulatória no Japão. Nós podemos ajudá-lo em inúmeras questões no Japão sobre garantia de qualidade, conformidade aos regulamentos e gerenciamento de distribuição. A nossa equipe pode prestar assistência à sua empresa na classificação de produtos médicos e na preparação da sua solicitação de aprovação regulatória junto à PMDA.Com escritórios em Tóquio, podemos também agir como seu Detentor independente da Autorização de Comercialização  (MAH) no Japão.