Voordelen van onafhankelijk vertegenwoordiging

In de haast om een nieuw product te introduceren, besteden veel bedrijven niet geneog aandacht aan het benoemen van hun binnenlandse vertegenwoordiger en ze benoemen een distributeur om deze belangrijke rol te vervullen. Dit kan een kostbare vergissing zijn.

Waarom u GÉÉN distributeur moet aanwijzen als uw binnenlandse vertegenwoordiger:

1. In markten zoals Japan, Australië, Mexico, Brazilië en China, heeft de binnenlandse vertegenwoordiger controle over de goedkeuring van het middel en/of de registratie ervan. Als u een distributeur voor deze rol aanwijst in plaast van een onafhankelijke vertegenwoordiger, wordt het uitermate moeilijk om van distributeur te veranderen, en kan het nodig zijn om opnieuw te beginnen met het goedkeuringsproces van het product als uw distributeur niet mee wil werken. Dit kan uitermate kostbaar zijn, aangezien u uw producten niet meer op die markt kunt verkopen totdat herregistratie gedaan is. Tevens bent u verplicht opnieuw voor de registratie te betalen.
2. In veel markten moet uw technische documentatie, labels, gebruikshandleidingen en andere informatie, de naam en adres bevatten van uw binnenlandse vertegenwoordiger. Als u ervoor kiest om een distributeur te gebruiken en dan besluit om van distributeur te veranderen, moet u uw labels en gebruikshandleidingen opnieuw afdrukken, en omgaan met het probleem van producten die al op de markt gebracht zijn met de naam van die distributeur erop. Daar komt bij dat distributeurs niet graag de naam van een andere distributeur op uw labels zien staan.
3. De meeste distributeurs zijn zich niet bewust van de rol van een binnenlandse vertegenwoordiger en de verplichte verantwoordelijkheden die daarbij komen kijken, en zij kiezen er vaak voor om deze verantwoordelijkheid op zich te nemen vanuit een commerciëel perspectief om controle te houden over uw product op de markt.
4. Er kan belangenverstrengeling ontstaan tussen u (de fabrikant) en de distributeur in het geval van terugname en/of incidentrapportage. Als de lokale autoriteiten een incident in twijfel trekken, of een non-conformiteit die voortkwam uit het distributie systeem, zal uw distributeur dan zíjn bedrijf verdedigen of het uwe?
5. De distributeur is gericht op verkoop en marketing, niet op zaken die te maken hebben met productwetgeving. Hij kan u mogelijk niet op de hoogte houden van veranderingen in regelgeving op de markt en u op tijd waarschuwen als veranderingen van invloed zijn op uw producten.

Emergo is een onafhankelijke binnenlandse vertegenwoordiger voor honderden bedrijven in medische hulpmiddelen wereldwijd.

Emergo kan optreden als uw vertegenwoordiger binnen ELK van de volgende markten:

Australië – TGA sponsor
Brazilië – ANVISA registratie houder
China – Legal Agent en After Sales Agent
Europa – Geautoriseerd vertegenwoordiger (EC REP)
Japan – Aangewezen marketing autorisatie houder (D-MAH - Designated Marketing Authorization Holder)
Mexico - COFEPRIS registratie houder
Verenigde Staten – FDA US agent

Neem contact met ons op voor meer informatie over onafhankelijke binnenlandse vertegenwoordigings diensten.