ISO 13485 Training voor Bedrijven in Medische Hulpmiddelen

Zie alle kwaliteitsconsultancy services.

Deze ISO 13485:2003 trainingsklas wordt onsite gegeven door een lid van het team van kwaliteits- en regelgevingsprofessionals van Emergo Group. Onze consultants zijn allen getrainde Auditors met uitgebreide fabricage- en auditingervaring voor vele soorten producten en kwaliteitssystemen. Dit waarborgt dat uw team een hoge kwaliteit trainingsessie in ISO 13485:2003 krijgt, toegesneden op de behoeften van uw organisatie. Deze ISO 13485 training wordt gewoonlijk op uw faciliteit gegeven, maar kan ook op een nabijgelegen offsite faciliteit van uw keuze worden gegeven.

Professionele on-site training in ISO 13485 voor een vast bedrag, ongeacht het aantal deelnemende werknemers.

Onze prijs voor training is gebaseerd op een vast bedrag plus onkosten. Dit maakt de training tot een excellente waarde voor bedrijven die meer dan twee werknemers tegelijkertijd willen trainen. Onsite training geeft uw werknemers de kans vragen te stellen (iets wat ze niet gemakkelijk kunnen bij online lessen) en waarborgt dat alle werknemers tegelijkertijd consistente informatie ontvangen.

Wat uw team tijdens deze intensieve 1-daagse training in ISO 13485 zal leren:

• Overzicht van de ISO 13485:2003 standaard en de implicaties voor uw bedrijf.
• Voordelen van het adopteren van de standaard en naleven van regelgevingsvereisten.
• Waarom de procesaanpak logisch is.
• Doelen stellen en verantwoordelijkheden bepalen.
• Wie binnen het bedrijf moeten erbij betrokken zijn.
• De verantwoordelijkheid van het senior management.
• De rol van ontwerp en ontwikkeling, inkoop, productie, bijhouden van gegevens, klantcommunicaties.
• De handleiding kwaliteitsbeleid samenstellen.
• Continue verbetering – hoe en waarom.
• Procesvalidatie, -monitoring en –navolgbaarheid, controle van meetapparaten en gegevensanalyse.

Optioneel: Dag 2 biedt een nog dieper gaande blik op ISO 13485 en hoe dit zich verhoudt tot andere internationale regelgevingen.

Neem a.u.b. contact met ons op voor meer informatie of voor een gratis voorstel voor training in ISO 13485 op uw faciliteit.