De Amerikaanse Voedsel- en Warenautoriteit (FDA) eist dat alle fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD zonder vestiging in de Verenigde Staten een officiële Amerikaanse FDA-agent benoemen. De benoemde Amerikaanse FDA-agent moet een inwoner zijn van de Verenigde Staten of een kantoor in de Verenigde Staten hebben. Emergo Group fungeert als officiële FDA-agent voor meer dan 100 fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD uit meer dan 25 landen over de hele wereld.

Waarom zou u Emergo Group tot uw Amerikaanse FDA-agent benoemen?
- We fungeren als contact tussen uw bedrijf en de FDA, beantwoorden vragen over uw producten en helpen u en de FDA bij het plannen van inspecties.
- We zorgen voor een professionele, vertrouwelijke en vlotte afhandeling van alle voorgeschreven taken en dat er zorgvuldig wordt omgegaan met de belangen van onze klanten.
- We zijn een solide Amerikaanse FDA-agent die al sinds 1997 actief is.
- Emergo Group is, als derde partij, een onafhankelijke vertegenwoordiger. Wij zullen altijd uw belangen behartigen. Dat is niet altijd het geval zijn als u een distributeur benoemt tot uw agent in de VS.
- Zeer redelijk jaartarief voor vertegenwoordiging als Amerikaanse agent.
- We kunnen tevens optreden als binnenlandse vertegenwoordiger voor uw bedrijf in Europa, China, Japan, Mexico, Brazilië en Australië. Geen enkel ander adviesbureau ter wereld is in staat om u vanuit één bron vertegenwoordiging in al deze markten te bieden.
Neem contact met ons op voor nadere informatie of een offerte voor vertegenwoordiging door een Amerikaanse FDA-agent
We wijzen u erop dat we GEEN vertegenwoordiging door een FDA-agent aanbieden voor LEVENSMIDDELEN fabrikanten.