Registratiehouder - Vertegenwoordiging voor Geïmporteerde Medische Hulpmiddelen Mexico

Zie alle In-country Vertegenwoordigingsdiensten.

Als uw bedrijf geen verkoopkantoor of vestiging in Mexico heeft, zult u een Registratiehouder moeten aanwijzen die optreedt als uw in-country vertegenwoordiger in Mexico. De registratiehouder is verantwoordelijk voor het coördineren, indienen en bijhouden van de registratie van uw medische hulpmiddel bij COFEPRIS, de afdeling van het Mexicaanse Ministerie van Volksgezondheid die verantwoordelijk is voor toezicht op hulpmiddelen. Emergo Mexico is een ervaren, onafhankelijke Registratiehouder van medische hulpmiddelen en een consultancybedrijf, met kantoren in Mexico-Stad en Austin, Texas in de VS.

Waarom Emergo Mexico kiezen als uw COFEPRIS Registratiehouder?

De meeste bedrijven in medische hulpmiddelen die de Mexicaanse markt op zijn gegaan, hebben vertrouwd op hun distributeurs voor het coördineren van de registratie en goedkeuring van hun hulpmiddelen. Hoewel dat gemakkelijk is, is het probleem met een distributeur die de goedkeuring van het hulpmiddel verkrijgt, dat hij dan de registratie van uw hulpmiddel controleert. Dat maakt het voor u moeilijk om van distributeur te veranderen, omdat de nieuwe distributeur toestemming van de oude distributeur nodig heeft om uw hulpmiddel te mogen importeren of het hulpmiddel helemaal opnieuw zou moeten registreren.

Emergo Mexico is een onafhankelijk consultancybedrijf en zeer ervaren in zaken betreffende regelgeving voor medische hulpmiddelen in Mexico. Door met ons te werken kunt u op ieder moment distributeurs aanstellen of veranderen, waardoor u in Mexico veel meer kans op succes zult hebben. Hier zijn enkele goede redenen om met ons te werken:

• Emergo Mexico is een divisie van Emergo Group Inc., dat optreedt als de officiële in-country vertegenwoordiger in regelgevingszaken voor honderden bedrijven in medische hulpmiddelen en IVD wereldwijd.
• We zijn één van de meest gerespecteerde consultants en Registratiehouders voor bedrijven in medische hulpmiddelen en IVD in Mexico.
• We kunnen u volledig bijstaan in het verkrijgen van goedkeuring voor uw medische hulpmiddel in Mexico van COFEPRIS.
• Onze ervaren consultants zijn 100% gericht op de sector medische hulpmiddelen.
• We onderhouden een nauwe samenwerkingsrelatie met de ambtenaren bij COFEPRIS en de Secretaria de Salud.
• Doorlopende service voor onze klanten wordt geleverd door ons kantoor in Austin, Texas, in nauwe samenwerking met het kantoor in Mexico-Stad.

Neem a.u.b. contact met ons op voor meer informatie of voor een voorstel voor onze coördinatie van de goedkeuring van uw medische hulpmiddel bij COFEPRIS en voor ons optreden als uw Registratiehouder in Mexico.

Vragen? Bel of email ons.+1 512 327 9997Zie lijst voor alle kantoren.

Meer informatie over Mexico Download hier een pdf overzicht welke het medische hulpmiddelen goedkeuringsproces uitlegt in Mexico