Skip to Content Skip to Navigation
Home
INTERNATIONALE MEDISCHE HULPMIDDELEN ADVISERING
Japan
Home › Services › Japan
  • Delen:
  • English
  • Deutsch
  • Français
  • Español
  • Português
Japan
Onze Services
Wetgeving
PDF Overzicht
Videos

Advies op het gebied van medische hulpmiddelen voor Japan

Emergo Japan K.K. helpt fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD bij het verkrijgen van officiële goedkeuring in Japan. We kunnen u op verschillende manieren bijstaan op het gebied van kwaliteitsborging, naleving van voorschriften en distributiebeheer in Japan.

Naleving kwaliteitssysteem

  • Outsourcing Kwaliteitsborging (QA - Quality Assurance) en Regelgevingszaken (RA - Regulatory Affairs)
  • ISO 14971 Adviseurs voor risicomanagement voor medische hulpmiddelen
  • Naleving van de Japanse eisen voor een kwaliteitsborgingsysteem – MHLW-verordening 169

Reglementaire Handhaving

  • STED - Opstellen van een samenvattend technisch dossier
  • Registratie en goedkeuring van medische hulpmiddelen en naleving van PAL in Japan
  • Advies op het gebied van vergoeding van medische hulpmiddelen in Japan

Zoeken van Distributeurs

  • Zoeken van Distributeurs Medische Hulpmiddelen in Japan

Lokale Vertegenwoordiging

  • Vertegenwoordiging door vergunninghouder voor verkoop (MAH) in Japan
Vragen? Bel of email ons.+1 512 327 9997Zie lijst voor alle kantoren.

Meer informatie over Japan

Regulatory Chart - Japan - DutchDownload hier een pdf overzicht welke het medische hulpmiddelen goedkeuringsproces uitlegt in Japan

Vragen? Bel of email ons.

+1 512 327 9997Zie lijst voor alle kantoren.

Services per specialiteit

  • Reglementaire Handhaving
  • Naleving kwaliteitssysteem
  • Lokale Vertegenwoordiging
  • Zoeken van Distributeurs
  • Consulting Vergoedingen
  • Klinisch onderzoek advisering

Services per regio

Australië, Brazilië, Canada, China, Europa, India, Israël, Japan, Korea, Mexico, Rusland, USA

Gratis reglementaire updates

  • Read our QA/RA Blog
  • Attend Free Webinars from Emergo GroupAttend our Free Webinars
  • Receive our QA/RA emails
  • Follow our posts on Twitter
  • Join our LinkedIn group
  • See our Facebook updates

Meet Emergo Group

May 22 - 25 Hospitalar
(São Paolo, BRAZIL)

May 22 ISL BioMed
(Tel Aviv, ISRAEL)
May 31 Implants 2012
(Lyon, FRANCE)

 

Kennis Bibliotheek

  • Gratis reglementaire procedure overzichten
  • Download hulpmiddel wetgeving
  • Informatieve artikelen
  • Bekijk alle inhoud in de bibliotheek
Nederlands
  • English
  • Deutsch
  • Français
  • Español
  • Português
  • 日本語
  • Onze Services
    • Reglementaire Handhaving
    • Naleving kwaliteitssysteem
    • Lokale Vertegenwoordiging
    • Zoeken van Distributeurs
    • Klinisch onderzoek advisering
    • Consulting Vergoedingen
  • Markets We Serve
    • Australië
    • Brazilië
    • Canada
    • China
    • Europa
    • India
    • Israël
    • Japan
    • Korea
    • Mexico
    • Rusland
    • USA
  • Ons Bedrijf
    • Over de bedrijven van Emergo Group
    • Adviseringsteam
    • Client Testimonials
    • View our ISO Certificate
    • Capabilities Video
    • Company Brochure
  • Kennis bibliotheek
    • Bekijk alle inhoud in de bibliotheek
    • Hulpmiddel Wetgeving
    • Reglementaire Goedkeuringsproces
    • Educational Videos
    • Upcoming Webinars
    • Articles
  • Klant Toegang
    • W9 and VAT Information
    • Sample International Regulatory Page
    • Sharepoint Login
  • Neem contact met ons op
© 1997 - 2012 Emergo Group – All Rights Reserved
  • Kantoor locaties
  • Adviseringsteam
  • Werken bij ons
  • Blog
  • Privacy Beleid

Reglementaire Handhaving

  • CE-markering
  • Opstellen documenten voor aanvraag FDA 510 (k)
  • Vergunningen Health Canada
  • Andere diensten...

Naleving kwaliteitssysteem

  • ISO 13485 Implementatie
  • Audits van kwaliteitssystemen
  • ISO 14971 Advies
  • FDA GMP Consulting
  • Andere diensten...

Lokale Vertegenwoordiging

  • Japan MAH
  • Amerikaanse FDA-agent
  • SFDA-agent
  • Andere diensten...

Zoeken van Distributeurs

  • Medische distributie
  • Andere diensten...

Klinisch onderzoek advisering

  • Management Klinische
  • Klinische Postmarket Onderzoeken
  • Management Klinische Onderzoeksgegevens
  • Onderzoeksopzet Klinisch Onderzoek
  • Andere diensten...