- Clinical
- Regulatory
- Reimbursement
- Quality
- Distribution
Hoewel de procedure voor goedkeuring van medische hulpmiddelen van de Europese Unie door alle lidstaten heen geldt, varieert de procedure voor het verkrijgen van vergoeding voor een medisch hulpmiddel van land tot land. Of een bepaald hulpmiddel in aanmerking komt voor vergoeding hangt grotendeels af van het beleid voor de gezondheidszorg van een bepaalde regering. Soms varieert de vergoedingsprocedures zelfs binnen een land. De vergoedingsprocedure van Engeland verschilt van die van Wales, Schotland en Noord-Ierland – allemaal onderdeel van Groot-Brittannië.
Als onderdeel van het grotere gebied van GB, vertegenwoordigt Engeland één van de grootste markten voor medische hulpmiddelen van Europa. In de markt van GB binnendringen betekent niet alleen een succesvolle poging tot CE Markering, naleving van regelgeving voor kwaliteitssystemen en een adequaat distributienetwerk, maar ook de capaciteit om aan de vereisten van het vergoedingenstelsel van het land te voldoen.
Het National Health System (NHS) van Groot-Brittannië houdt toezicht op het grootste deel van het Engelse gezondheidszorgstelsel. De NHS is opgebouwd uit kleinere fondsen, die de gezondheidszorg op regionaal niveau beheren. Een andere instantie die indirect betrokken is bij de vergoedingsprocedure is het National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), dat naast andere diensten aanbevelingen levert voor aanschaf van gezondheidstechnologie, gebaseerd op klinische prestaties en kostenefficiëntie.
De consultants van Emergo Group in Europa kunnen u volledig ondersteunen bij het behalen van het maximale vergoedingsniveau dat mogelijk is in het Engelse systeem van regelgevingen. We kunnen u op twee manieren helpen, zoals onderstaand getoond.
De service Vergoedingen Roadmap van Emergo Group is bedoeld voor klanten die niet bekend zijn met het vergoedingenstelsel van Engeland. Onze Vergoedingen Roadmap biedt een overzicht van de vergoedingsprocedure voor de gezondheidszorg in Engeland, evenals een uitleg hoe nationaal en regionaal gezondheidsbeleid vergoedingenschema’s en –percentages kan beïnvloeden. De volgende onderdelen vormen samen onze service Vergoedingen Roadmap
Onze service Vergoedingen Assessment is ontworpen voor klanten die al enigszins bekend zijn met de vergoedingsprocedure in Engeland en klaar zijn voor het ontwikkelen van vergoedingsstrategieën voor medische hulpmiddelen. Emergo Group kan deze service op maat snijden om te voldoen aan uw specifieke vereisten. Pakketten voor Vergoedingen Assessment bevatten gewoonlijk:
Emergo Group kan ook literatuuronderzoek van Engelse HTA’s doen, evenals van andere beleidsmaatregelen voor de gezondheidszorg en procedures gerelateerd aan het vergoedingsproces van de Engelse markt. Deze service omvat besprekingen van bestaande klinische literatuur, die u kunt gebruiken om uw poging tot het verkrijgen van vergoeding te ondersteunen, door te benadrukken dat de NHS fabrikanten van soortgelijke hulpmiddelen vergoedt. Behalve in Engeland kan Emergo Group u ook helpen bij het verkrijgen van vergoedingen in Frankrijk, Nederland, Duitsland, Noorwegen, Denemarken en Zweden.