Overzicht van de Goedkeuringsprocedure voor CE-markering voor Medische Hulpmiddelen

Onderstaand wordt een overzicht getoond van de CE-goedkeuringsprocedure voor medische hulpmiddelen die in Europa worden verkocht. Dit is een vereenvoudigde versie van de certificeringsprocedure voor CE-markering, maar is voor vrijwel alle bedrijven in medische hulpmiddelen en IVD van toepassing.

• Kijk naar onze 11 minuten durende presentatie over de procedure voor CE-markering in Europa of
• download ons schema in PDF-formaat dat, net als het onderstaande schema, de Europese reguleringsprocedure toont.

Adviseurs op het gebied van CE-markering voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD.