QA/RA adviesdiensten voor medische hulpmiddelen per land/regio

Populaire medische hulpmiddelen services voor Europa:

• Onderzoeksopzet en Protocolontwikkeling Klinisch Onderzoek
• Klinische postmarket onderzoeken voor medische hulpmiddelen
• Opstellen technisch dossier voor het verkrijgen de CE-markering voor medische hulpmiddelen
• STED - Opstellen van een samenvattend technisch dossier
• Europese gevolmachtigde vertegenwoordiger voor medische hulpmiddelen en IVD
• Adviseurs voor het zoeken van medische distributeurs
• Adviseurs op het gebied van CE-markering voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD
• ISO 13485:2003 Adviseurs voor de implementatie van het kwaliteitssysteem
• ISO 14971 Adviseurs voor risicomanagement voor medische hulpmiddelen
• Management en controle klinische studies van medisch hulpmiddellen