Literature and Process Charts from Emergo Group

Emergo Group regulatory and quality compliance services

 Medical distributor search and management

 Free Charts Explain the Medical Device Approval Process Worldwide

  SINGLE PDF WITH ALL 10 REGULATORY PROCESS CHARTS SHOWN BELOW (ENGLISH)

 AUSTRALIA - Medical device approval from the Australian TGA (ENGLISH)
 BRAZIL - Medical device approval from Brazilian ANVISA (ENGLISH)
 CANADA - Medical device approval from Health Canada (ENGLISH)
 CHINA - Medical device approval from the Chinese SFDA (ENGLISH)
 EUROPE - Medical device CE Mark approval in Europe (ENGLISH)
 JAPAN - Medical device approval from the Japanese PMDA (ENGLISH)
 KOREA - Medical device approval from the Korean KFDA (ENGLISH)
 MEXICO - Medical device approval from Mexico's COFEPRIS (ENGLISH)
 RUSSIA - Medical device approval from Russia's Roszdravnadzor (ENGLISH)
 UNITED STATES - Medical device approval from the US FDA (ENGLISH)

BRAZIL - Assuntos Regulatórios para Produtos para a Saúde (PORTUGUESE)
CHINA - Assuntos Regulatórios para Produtos para a Saúde (PORTUGUESE)
EUROPE - Assuntos Regulatórios para Produtos para a Saúde (PORTUGUESE)
JAPAN - Assuntos Regulatórios para Produtos para a Saúde (PORTUGUESE)
MEXICO - Assuntos Regulatórios para Produtos para a Saúde (PORTUGUESE)
UNITED STATES - Assuntos Regulatórios para Produtos para a Saúde (PORTUGUESE)