Formation à l’ISO 13485 pour les entreprises de dispositifs médicaux

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Ce cours de formation à l’ISO 13485:2003 est donné sur site par un membre de l'équipe d'Emergo Group, composée de professionnels en qualité et réglementation. Nos consultants formateurs sont tous des auditeurs formés, avec une grande expérience en matière d’audit et de fabrication à travers différents types de produits et de systèmes qualité. Vous êtes ainsi sûr que votre équipe suivra un cours de formation de grande qualité à la norme ISO 13485:2003 qui sera adapté aux besoins de votre organisation. Cette formation à l’ISO 13485 est généralement menée dans votre établissement, mais elle peut avoir lieu à un autre endroit proche de votre choix.

Une formation à l’ISO 13485, sur place et de qualité professionnelle, pour un tarif fixe quel que soit le nombre de participants.

Nos frais pour cette formation sont basés sur un montant fixe plus frais annexes. Elle est un outil de grande valeur pour les entreprises qui ont besoin de former 3 personnes ou plus en même temps. Notre formation sur site donne à votre personnel l'opportunité de poser des questions (ce qu'ils ne peuvent pas faire facilement avec des cours en ligne ou publics) et assure la cohésion des informations au même moment pour chacun.

Voici le programme de cette journée de formation intensive à l’ISO 13485 :

• Présentation de la norme ISO 13485:2003 et des implications pour votre entreprise
• Avantages lorsque l’adopte les exigences normatives et réglementaires
• Pourquoi l'approche par processus est adaptée
• Fixer des objectifs et définir les responsabilités
• Qui a besoin d'être impliqué dans l'entreprise ?
• Responsabilité de la direction
• Rôle de la conception et du développement, achats, production, tenue des dossiers, communication avec le client
• Création du manuel des politiques de qualité
• Amélioration en continu, comment et pourquoi ?
• Validation du procédé, suivi et traçabilité, contrôle des appareils de mesure et analyse des données

En option : Une deuxième journée fournit une analyse plus en profondeur de la norme ISO 13485 et de ses liens avec d'autres règlementations internationales.

N'hésitez pas à nous contacter pour un supplément d'informations ou une proposition gratuite pour une formation ISO 13485 dans vos locaux.