Biostatistiques pour les études cliniques des dispositifs médicaux

Voir l'ensemble des services liés aux essais cliniques des dispositifs médicaux

Bien avant qu'une étude clinique de votre dispositif médical ne soit mise en œuvre, notre biostatisticien effectue une évaluation approfondie des exigences pour appuyer une demande réglementaire afin d'assurer que votre étude clinique soit prévue avec le nombre de sujets approprié. Cette analyse biostatistique pré-clinique est très importante, car un nombre de sujets insuffisant peut mener à des retards importants de mise en marché, et un nombre trop élevé peut engendrer des coûts superflus.

Une conception de protocole et une analyse appropriées permettront d'améliorer la qualité de la demande d'étude clinique de votre dispositif médical, de maîtriser les coûts et d'accélérer l'introduction de votre produit sur le marché. Voici certains des services en biostatistiques d'étude clinique que nous offrons:

• Conception de protocoles et calcul de la taille de l'échantillon et justification
• Conception et validation d'une base de données d'essai clinique
• • Création de tableaux et rédaction de rapports statistiques de synthèse nécessaires pour les demandes réglementaires
• Analyse statistique bayésienne
• Analyse statistique finale et rapport
• Extraction d'ensembles de données valides pour les articles scientifiques ou les demandes réglementaires
• Audits des statistiques

Emergo Group: des bureaux dans le monde entier et une spécialisation en dispositifs médicaux

Emergo Group possède des bureaux en Amérique du Nord, en Europe et en Asie, nous sommes donc en mesure de répondre aux besoins des fabricants de dispositifs médicaux dans le monde entier. Nous ne sommes pas un grand organisme prestataire clinique focalisé sur le conseil pharmaceutique qui fait des essais de dispositifs médicaux comme une activité secondaire. Les dispositifs médicaux sont notre seul axe d'activités, cela signifie pour vous que votre projet bénéficiera de l'attention et de l'expertise qu'il mérite, et sera probablement réalisé plus rapidement tout en coûtant moins que si vous faisiez autrement

N'hésitez pas à nous contacter pour un supplément d'informations sur nos services en biostatistiques et études cliniques pour les entreprises de dispositifs médicaux.