Formation aux BPF (GMP) de la FDA US (Bonnes Pratiques de fabrication)

Cette formation d'introduction aux Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (GMP) de la FDA concernant les dispositifs médicaux est donnée sur place par un consultant expert d'Emergo Group. Nos consultants ont une vaste expérience de la fabrication, vos employés recevront donc une formation de haut niveau aux BPF de la FDA adaptée aux besoins de votre organisation. La durée de notre formation BPF (GMP) peut varier de un à trois jours. La première journée est consacrée à une présentation de la réglementation du système qualité FDA (QSR), le ou les jours suivants sont consacrés à une formation intensive sur les GMP. Les sessions de deux ou trois jours peuvent être adaptées aux besoins particuliers de votre société. Elles peuvent se dérouler en français ou en anglais.

Une formation aux BPF (GMP) de la FDA, sur place et de qualité professionnelle, pour un tarif fixe quel que soit le nombre de personnes!

Nos frais pour cette formation sont basés sur un montant fixe journalier plus les frais annexes. Cela en fait un outil de grande valeur pour les entreprises qui ont besoin de former 3 personnes ou plus en même temps. Notre formation sur site donne à vos collaborateurs l'opportunité de poser des questions (ce qu'ils ne peuvent pas faire facilement avec des cours en ligne ou publics) et permet aux personnes d'interagir entre elles pendant le cours.

Lors de cette journée de formation intensive FDA, votre équipe pourra en savoir plus sur:

• Une vue d'ensemble de la Food and Drug Administration (FDA) des USA
• Discussion autour de la réglementation du système qualité (QSR) de la FDA.
• Les conditions générales actuelles des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP en anglais).
• La responsabilité du management.
• La conduite d'audits, actions correctives et documentation des résultats.
• La création de contrôles de conception: entrée, résultat, validation, transfert, modifications et documentation.
• L'approvisionnement et l'évaluation des fournisseurs.
• L'identification et la traçabilité des produits.
• Le traitement des changements de processus et de production.
• L'équipement d'inspection, de mesure et d'essais.
• Les activités liées à l'agrément.
• Que faire avec des produits non conformes.
• Actions correctives et préventives (CAPA).
• Étiquetage, stockage, distribution et installation.
• Enregistrements et entretien des produits.

N'hésitez pas à nous contacter pour un supplément d'informations ou une proposition sur notre formation aux BPF (GMP) de la FDA.