Agent US représentant pour l’Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA)

L'Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) impose à tous les fabricants de dispositifs médicaux et de DIV et aux sociétés pharmaceutiques dépourvus d'implantation aux Etats-Unis, la désignation d'un agent US FDA agréé. L'agent US FDA désigné doit résider aux États-Unis ou disposer d'un établissement commercial aux États-Unis. Emergo Group prête ses services d'agent FDA à plus de 100 fabricants de dispositifs médicaux et DIV et sociétés pharmaceutiques de plus de 25 pays du monde entier.

Pourquoi désigner Emergo Group comme votre agent FDA aux États-Unis?

  • Nous assurons la liaison entre votre entreprise et la FDA, répondant aux questions concernant vos produits tout en vous assistant ainsi que la FDA pour la programmation des inspections.
  • Nous assurons la gestion professionnelle, confidentielle et rapide de l'ensemble des responsabilités réglementaires et des intérêts de nos clients.
  • Nous sommes un agent US FDA bien établi, actif depuis 1997.
  • Emergo Group est un représentant tiers indépendant. Nous nous engageons à toujours veiller sur vos intérêts. Les fabricants désignant l'un de leurs distributeurs en tant qu'agent FDA peuvent être confrontés à quelques inconvénients.
  • Frais annuels très raisonnables pour le service de représentation (Agent FDA).
  • Nous pouvons également assumer un rôle de représentant national de votre entreprise en Europe, en Chine, au Japon, au Mexique et en Australie. Aucune autre société de consultants au monde n'est à même de vous offrir une source unique de représentation pour l'ensemble de ces marchés.

N'hésitez pas à nous contacter pour en savoir plus ou pour recevoir une proposition pour nos services d'agent US (FDA).

Veuillez noter que nous ne fournissons PAS nos services d'agent US (FDA) aux entreprises du secteur de l'alimentaire.