Service de titulaire d'enregistrement au Mexique pour les dispositifs médicaux importés

Si votre société ne dispose pas de bureau de vente ou d'emplacement au Mexique, vous devrez nommer un titulaire de l'enregistrement en tant que votre représentant au Mexique. Le titulaire d'enregistrement est responsable de la coordination, la demande et le maintien de votre enregistrement de dispositif médical auprès de la COFEPRIS, le département du Ministère mexicain de la Santé chargé de la surveillance des dispositifs médicaux. Emergo Mexique est un titulaire indépendant expérimenté d'enregistrement de dispositif médical et un cabinet de conseil avec des bureaux à Mexico.

Pourquoi choisir Emergo Mexique comme titulaire d'enregistrement COFEPRIS?

La plupart des fabricants de dispositifs médicaux entrants sur le marché mexicain se sont appuyés sur les distributeurs afin de coordonner l'enregistrement et l'approbation de leurs dispositifs. Bien que pratique, le problème de faire autoriser votre dispositif par un distributeur est que celui-ci a le contrôle de l'enregistrement de ce produit. Il est donc ensuite difficile pour vous de changer de distributeur, car le nouveau aurait besoin de l'autorisation du premier pour importer vos dispositifs, ou devrait enregistrer à nouveau le dispositif.

Emergo Mexique est un cabinet de conseil indépendant, très expérimenté en matière de réglementation relative aux dispositifs médicaux au Mexique. En travaillant avec nous, vous serez en mesure de nommer ou de changer de distributeurs à tout moment, augmentant ainsi vos chances de succès au Mexique. Voici quelques bonnes raisons de travailler avec nous:

• Emergo Mexique est une division de la société Emergo Group qui agit en qualité de représentant officiel dans le pays pour des centaines de sociétés de dispositifs médicaux et de DIV du monde entier.
• Nous sommes l'un des cabinets conseil les plus respectés et titulaires d'enregistrement pour les entreprises de dispositifs médicaux et de DIV au Mexique.
• Nous pouvons vous aider à obtenir l'autorisation mexicaine pour un dispositif médicalauprès de la COFEPRIS.
• Nos consultants compétents sont axés à 100 % sur l'industrie des dispositifs médicaux.
• Nous maintenons une étroite relation de travail avec les fonctionnaires de la COFEPRIS et du Ministère de la Santé (Secretaria de Salud).

N'hésitez pas à nous contacter pour un supplément d'informations ou une proposition concernant la coordination de l'approbation de votre dispositif médical auprès de la COFEPRIS et la représentation de votre titulaire d'enregistrement au Mexique.