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Rapport sur le marché des dispositifs médicaux en Malaisie

La Division de contrôle des dispositifs médicaux (MDCD) du Ministère malaisien de la santé établit la réglementation du marché des dispositifs médicaux de ce pays. Bien qu'aucune exigence officielle n'existe actuellement pour le matériel médical en Malaisie, les autorités chargées de la réglementation prévoient le déploiement de règles impératives dans un avenir proche.

Permettez à Emergo de vous aider en évaluant le cadre réglementaire indonésien qui s'applique à vos dispositifs.

Grâce à notre réseau international de consultants, nos contacts dans l'industrie et nos sources réglementaires, Emergo produit des analyses détaillées de nombreux marchés des matériels médicaux, incluant la Malaisie.

Notre service de Rapport général des réglementations pour la Malaisie comprend :

  • Le contexte réglementaire MDCD
  • L'évaluation des produits
  • Les questions relatives à la représentation autorisée en Malaisie
  • Les exigences pour l'enregistrement des dispositifs médicaux
  • Les coûts et les délais
  • Les exigences d'étiquetage et de langues
  • La feuille de route réglementaire malaisienne

N'hésitez pas à nous demander un supplément d'informations ou un devis gratuit à propos de notre Rapport général sur la réglementation en Malaisie.

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