Votre dispositif médical dispose du marquage CE, mais vous éprouvez des difficultés à augmenter les ventes? Vous avez besoin de comprendre le mécanisme de remboursement dans différents pays européens?
Contrairement à la réglementation sur les DM, il n'existe aucun processus paneuropéen pour le remboursement des dispositifs médicaux. La plupart des pays utilisent un système de groupes homogènes de malades (GHM) pour fixer un prix pour une procédure médicale particulière, comprenant tous les produits qui seront utilisés dans cette procédure.
Les autorités utilisent une évaluation des technologies de santé (ETS) pour décider quels produits seront formellement approuvés pour utilisation dans la procédure, en veillant à ce que seuls soient remboursés les dispositifs médicaux démontrés efficaces sur le plan clinique et économique.
Toutefois, la décision concernant les dispositifs médicaux qui seront admissibles à un remboursement (et souvent aussi le montant) par le gouvernement ou le fournisseur d'assurance de santé du patient est dirigée par la politique locale du gouvernement en matière de soins et de santé. Il peut donc y avoir des différences considérables dans le processus d'approbation du remboursement de matériel médical et dans les données exigées entre les différents pays. En outre, le processus peut être sujet à modifications régulières, quand les pays réforment leurs systèmes de santé et leurs budgets en fonction de leurs politiques actuelles.
Les bureaux d'Emergo Group en UE ont une expérience des systèmes de remboursement de dispositifs médicaux dans plusieurs pays européens.