À la différence du processus d'approbation pour le marquage CE dans l'Union européenne, plus ou moins suivi uniformément par tous les États membres, le processus de prise en charge des dispositifs médicaux peut différer considérablement entre les pays de l'UE. Les politiques de santé de chaque gouvernement déterminent largement si et comment un dispositif médical se qualifie pour le remboursement. Les fabricants cherchant à établir des marchés aux Pays-Bas doivent garder à l'esprit les politiques de santé et les réglementations particulières pour parvenir à leurs objectifs de prise en charge.
Aux Pays-Bas, les politiques de soins de santé, comprenant les règles de remboursement et la réglementation, sont développées et supervisées par le ministère de la Santé et des Sports (VWS), qui gère, avec le ministère des Finances, les modifications au programme d'assurance-santé néerlandais (le Zvw et AWBZ).
Le processus néerlandais de remboursement pour un dispositif médical implique un système de groupes homogènes de diagnostic (DRG), qui est le DBC, utilisé pour la classification des patients et la maîtrise des coûts, ainsi que des évaluations de technologies de la santé (ETS-HTA) pour déterminer le rapport coût-efficacité des traitements.
Emergo Group dispose d'un bureau à La Haye ainsi que de consultants dans toute l'Europe, pour vous accompagner dans vos efforts concernant le remboursement sur le marché néerlandais. Nous offrons deux services pour vous aider à obtenir le taux de prise en charge le plus haut possible en fonction de la réglementation néerlandaise :
Le service Feuille de route Remboursement d'Emergo Group est destiné aux clients les moins habitués aux processus de remboursement néerlandais. Notre feuille de route Remboursement fournit un examen du système de remboursement des soins de santé aux Pays-Bas, ainsi que de la manière dont les politiques et réglementations fédérales et régionales dirigent les plans et les taux de prise en charge. Notre service de Feuille de route Remboursement comprend :
Le service Emergo Group d'évaluation du remboursement des appareils médicaux est conçu pour les clients qui connaissent déjà le fonctionnement du système de prise en charge néerlandais et qui sont prêts à développer des stratégies dans ce domaine. Notre offre Évaluation Remboursement est adaptée à vos exigences et objectifs de remboursement particuliers. Ce service comprend :
Notre équipe de consultants européens sait comment évoluer en votre nom dans le complexe système néerlandais pour le remboursement des dispositifs médicaux, et s'assurer que vos exigences de remboursement sont atteintes à temps.
De plus, nous pouvons effectuer des examens de la littérature néerlandaise des ETS (HTA), ainsi que d'autres politiques de soins de santé et procédures pertinentes pour le processus de remboursement aux Pays-Bas. Des examens de la littérature clinique existante sont également fournis pour soutenir vos efforts en vue d'obtenir une prise en charge appropriée en soulignant comment les régulateurs néerlandais remboursent les fabricants de dispositifs similaires.
Avec les Pays-Bas, Emergo Group peut également fournir des services de consulting en remboursement pour l'Allemagne, la France, l'Angleterre, la Norvège, le Danemark et la Suède.
N'hésitez pas à nous contacter pour un supplément d'informations ou une proposition gratuite sur nos services de consulting en remboursement pour les Pays-Bas.