Formation sur site au marquage CE pour les entreprises de dispositifs médicaux

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Ce cours de formation au marquage CE est donné en intra par un membre de l'équipe Emergo Group,  professionnels de la  qualité et de la réglementation. Nos consultants formateurs CE ont une large expérience de la fabrication et vous donneront une session de formation de haute qualité adaptée aux besoins de votre organisation.

Une formation professionnelle au marquage CE, sur site,  pour un tarif fixe  quel que soit le nombre de personnes y assistant.

Notre tarif pour la formation au marquage CE est basé sur un montant fixe journalier plus les frais. Cela en fait un investissement d'excellente valeur pour les entreprises qui ont besoin de former plus de 2 employés en même temps. Notre formation sur site donne à vos employés l'opportunité de poser des questions (ce qu'ils ne peuvent pas faire facilement avec des cours en ligne ou publics) et assure la cohésion des informations au même moment pour chacun.

Lors de cette journée de formation CE intensive, votre équipe apprendra:

• Quels dispositifs médicaux rentrent dans le cadre des directives dispositifs médicaux, de DIV, et implantables actifs.
• Les étapes à suivre pour la conformité au marquage CE.
• La classification des dispositifs.
• Le parcours d'évaluation de la conformité pour les produits de classe I, IIa, IIb et III.
• Examen des normes européennes harmonisées.
• Constituer un dossier technique CE.
• Mener une évaluation des risques.
• Choix d'un organisme notifié et quand ils sont nécessaires.
• Rôle du mandataire représentant autorisé UE
• Surveillance post-commercialisation, comprenant la vigilance.
• Exigences relatives à la déclaration de conformité.
   

Ce cours de formation marquage CE d'une journée peut être combiné avec d'autres cours sur la réglementation des pays, la norme ISO 13485 ou un audit interne. Nous proposons actuellement ces formations aux États-Unis, au Canada et en Europe.

Veuillez nous contacter pour de plus amples renseignements ou un devis gratuit pour une formation au marquage CE.

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