Rapport sur le marché des dispositifs médicaux au Costa Rica

Au Costa Rica, les dispositifs médicaux sont réglementés en tant que "matériel et équipement biomédical". Le Ministère de la Santé du Costa Rica supervise le marché des dispositifs médicaux, et soumet à enregistrement tous les dispositifs, à l'exception de certains matériels à faible risque, avant qu'ils puissent être commercialisés.

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Permettez à Emergo Group de vous aider par l'évaluation des mesures du cadre réglementaire du Costa Rica qui s'appliquent à vos dispositifs.

Grâce à notre réseau international de consultants, nos contacts dans l'industrie et nos sources réglementaires, Emergo Group peut fournir des analyses détaillées de tous les principaux marchés des matériels médicaux, y compris celui du Costa Rica. Notre service de rapport général des réglementations internationales fournit les informations suivantes  :

  • Le contexte réglementaire du Ministère de la Santé de ce pays
  • La classification des dispositifs selon les critères du Costa Rica
  • Des considérations concernant la représentation locale
  • Les exigences pour l'enregistrement des dispositifs médicaux
  • Les exigences d'étiquetage et de langues
  • Les coûts et les délais
  • La feuille de route réglementaire pour le Costa Rica
  • Les obligations de surveillance post-commercialisation

Si vous souhaitez voir ce que ces rapports comprennent, vous pouvez télécharger un exemple de Rapport général sur la réglementation.

N'hésitez pas à nous demander un supplément d'informations à propos de notre rapport général sur la réglementation pour le Costa Rica.