Capacitación para ISO 13485 para Compañías de Dispositivos Médicos

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Esta clase de capacitación acerca de ISO13485:2003 la imparte un miembro del equipo de profesionales en calidad y asuntos regulatorios de Emergo Group en el sitio del cliente. Nuestros consultores de capacitación son Asesores Certificados en Jefe y cuentan con gran experiencia en procesos de fabricación. Esto asegura que su equipo obtendrá una sesión de capacitación acerca de ISO13485:2003 de gran calidad y adaptada a las necesidades de su organización. Esta capacitación para ISO13485 generalmente se lleva a cabo en sus instalaciones, pero puede realizarse también en algún lugar cercano de su elección.

Capacitación profesional y en las instalaciones del cliente de ISO13485 por una cuota fija, sin importar el número de empleados al que se atienda.

Nuestra cuota para la capacitación se basa en una cuota diaria establecida más gastos. Esto brinda un excelente valor para las empresas que necesiten capacitar a más de dos empleados al mismo tiempo. Nuestra capacitación en las instalaciones del cliente le da a sus empleados la oportunidad de hacer preguntas (cosa que no pueden hacer fácilmente en clases en línea) y asegura que cada uno de sus empleados reciba información consistente al mismo tiempo.

n este curso intensivo de un día sobre ISO13485, su equipo aprenderá:

• La perspectiva general del estándar ISO13485:2003 y las implicaciones para su empresa.
• Los beneficios de adoptar el estándar y de los requerimientos regulatorios.
• Por qué el método del proceso tiene sentido.
• Establecer objetivos y definir responsabilidades.
• Las personas dentro de la empresa que se deben involucrar.
• La responsabilidad de la gerencia superior.
• El rol del diseño y desarrollo, compra, producción, mantenimiento de registros, comunicación con el cliente.
• Crear el manual de políticas de calidad.
• Mejoramiento continuo, cómo y por qué.
• Validación de procesos, monitoreo y rastreabilidad, dispositivos de control y medición y análisis de datos.

Opcional: En el día 2 se brinda una perspectiva más profunda del ISO13485 y cómo se relaciona con otras regulaciones internacionales.

Por favor contáctenos para mayor información o para recibir una propuesta gratuita acerca de la capacitación de ISO13485.