Representación como Agente ante la FDA en los EE.UU. para la Administración de Alimentos y Fármacos

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) requiere que todas las empresas de Dispositivos Médicos y productos de Diagnóstico In-Vitro (IVD) sin ubicación en los Estados Unidos nombren a un Agente registrado de la FDA de los EE.UU. El Agente ante la FDA en los EE.UU. designado debe ser residente de los Estados Unidos o mantener un domicilio social en los EE.UU. Emergo Group actúa como Agente oficial de la FDA para más de 100 empresas de Dispositivos Médicos y productos de Diagnóstico In-Vitro (IVD) de más de 25 países del mundo.

¿Por qué nombrar a Emergo Group como su Agente ante la FDA en los EE.UU.?

• Actuamos como enlace entre su empresa y la FDA, respondiendo a las preguntas relacionadas con sus productos y ayudamos a la FDA y a usted a programar las inspecciones.
• Nos aseguramos de que todas las responsabilidades e intereses de registro sanitario de nuestros clientes se gestionan profesional, confidencial y puntualmente.
• Somos un Agente con capacidad de representante estable de la FDA de los EE.UU. desde 1997.
• Emergo Group es un representante independiente de "terceros". Velamos siempre por sus intereses. Puede que éste no sea el caso si nombra a un distribuidor para que actúe como su Agente en los EE.UU.
• Cuota anual muy razonable para la representación como Agente en los EE.UU.
• También podemos representar a su empresa como representante dentro del país en Europa, China, Japón, Méjico, Brasil y Australia. Ninguna otra empresa consultora ofrecería una fuente única de representación en todos y cada uno de estos mercados.

Póngase en contacto con nosotros para obtener más información o una propuesta para representación como Agente ante la FDA en los EE.UU.

Tenga en cuenta que NO ofrecemos representación como Agente ante la FDA para empresas de ALIMENTACIÓN.