Titular de Registro Sanitario en México para Dispositivos Médicos Importados

Si su empresa no tiene una oficina de ventas o local en México, necesitará nombrar un Titular de Registro Sanitario como su representante en el país, dentro de México. El Titular del Registro Sanitario es responsable de coordinar, presentar y mantener el registro de su dispositivo médico ante COFEPRIS, un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud responsable de la supervisión de los Dispositivos Médicos (entre otros). Emergo México es un Titular de Registro de Dispositivos Médicos experimentado e independiente y empresa consultora con oficinas en la Ciudad de México y Austin, Texas, EEUU.

¿Por qué seleccionar a Emergo México como su Titular de Registro ante COFEPRIS?

La mayoría de las empresas de Dispositivos Médicos que entran en el mercado mexicano han confiado en los distribuidores para coordinar el registro y aprobación de sus productos. Sin embargo, el problema de tener un distribuidor que obtenga la aprobación de su dispositivo, es que controlarán el registro de su producto. Esto dificulta la posibilidad de cambiar distribuidores debido a que necesitará el permiso del distribuidor existente para importar los dispositivos o, en el peor escenario, tendría que registrar nuevamente el producto.

Emergo México es una empresa de consultoría independiente, con amplia experiencia en cuestiones de regulación de Dispositivos Médicos en México. Al trabajar con nosotros usted será capaz de nombrar o cambiar distribuidores en cualquier momento, aumentando sus posibilidades de éxito en México. Algunas buenas razones para trabajar con nosotros son:

• Emergo México es una división de Emergo Group Inc. que actúa como representante oficial en el país de regulación para cientos de empresas de Dispositivos Médicos y productos de Diagnósticos In-Vitro en todo el mundo
• Somos uno de los consultores y Titulares de Registro de empresas de Dispositivos Médicos y productos de Diagnósticos In-Vitro en México más respetados
• Podemos ayudarle plenamente a obtener la aprobación mexicana de Dispositivos Médicos ante COFEPRIS
• Nuestros consultores experimentados están 100% dedicados a la industria de Dispositivos Médicos
• Mantenemos una estrecha relación de trabajo con funcionarios de COFEPRIS y la Secretaría de Salud
• Se proporciona servicio permanente a los clientes a través de nuestras oficinas ubicadas en Austin, Texas, en estrecha cooperación con la oficina de México en el Distrito Federal

Por favor contáctenos para más información o una propuesta para que coordinemos la aprobación de su dispositivo médico ante COFEPRIS y actuemos como su Titular de Registro en México.