Malasia reporte de Mercado de Dispositivos Médicos del país.

La División de Control de Dispositivos Médicos (MDCD por sus siglas en inglés) del Ministerio de Salud de Malasia regula el mercado de dispositivos médicos del país.Aunque por el momento no existen requerimientos formales para los dispositivos médicos, se espera que las entidades reguladoras establezcan reglas obligatorias en un futuro cercano.

Permítale a Emergo Group ayudarle a evaluar el marco regulatorio de dispositivos médicos en Malasia aplicablea su(s) dispositivo(s).

A través de nuestra red global de consultores internos , nuestros contactos en la industria y nuestras fuentes regulatorias, damos una cobertura a fondo de diversos mercados de dispositivos médicos, incluyendo Malasia.Si desea ver qué incluyen estos reportes, puede descargar un ejemplo de Reporte General Regulatorio.

Nuestro servicio de Reporte Regulatorio Global para Malasia incluye:

  • Antecedentes Regulatorios en la MDCD
  • Evaluación del Producto
  • Asuntos de Representación Autorizada en Malasia
  • Requerimientos de Registro de Dispositivos Médicos
  • Costos y Tiempo
  • Requerimientos de Etiquetado y de Idioma
  • Mapa de Ruta Regulatorio para Malasia

Por favor contáctenos para mayor información o para recibir una propuesta sin costo de nuestro Reporte General Regulatorio para Malasia.