Aunque el proceso de aprobación para dispositivos médicos en la Unión Europea aplica uniformemente en todos los estados miembro, la obtención de reembolso de un dispositivo médico varía de país a país. Si un dispositivo médico califica para un reembolso depende en gran medida de las políticas de cuidado de la salud de un gobierno en particular.
Emergo Group tiene gran experiencia con los reembolsos de dispositivos médicos en Europa, incluyendo Alemania, el mercado individual de dispositivos médicos más grande de la Unión Europea. La habilidad de nuestro equipo europeo para navegar en el complejo sistema de reembolsos de dispositivos médicos de Alemania maximizará la capacidad que usted tendrá para cumplir con los requerimientos de reembolsos del país.
El mecanismo de financiamiento del sistema de salud de Alemania, el G-DRG, funciona de manera similar al Sistema DRG de Australia. Ahora, se realizan pagos de cuota fija para los procedimientos y tratamientos realizados. Las preguntas principales se enfocan en los códigos que aplican para productos específicos y cómo se obtienen dichos códigos. Algunos de los involucrados principales con respecto a esto son el Ministerio Federal de Salud (Bundesministerium für Gesundheit), la Asociación Nacional de Fondos de Seguros de Salud Reglamentarios (GKV-Spitzenverband), el Comité Conjunto Federal (Gemeinsamer Bundesausschuss) que supervisa el seguro de salud reglamentario de Alemania, el Instituto del Sistema de Remuneración Hospitalaria (Institut für das Entgeldsystem im Krankenhaus, o InEK) el Instituto de Calidad y Eficiencia en el Cuidado a la Salud (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, o IQWiG)
Junto con Alemania, Emergo Group también puede dar soporte a sus esfuerzos de reembolso en Francia, Holanda, Inglaterra, Noruega, Dinamarca y Suecia.
Para los clientes que no estén familiarizados con el sistema de reembolso de Alemania, Emergo Group ofrece un Mapa para lograr el Reembolso. Este servicio incluye una revisión de alto nivel del proceso de reembolso de Alemania, que brinda una perspectiva general de cómo funciona el sistema de salud de Alemania y de cómo las políticas de salud federales y estatales dictan las cuotas y calendarios de reembolsos. Nuestros servicios de Mapa de Reembolso incluyen:
Emergo Group ofrece un servicio de Evaluación de Reembolso para los clientes que ya estén familiarizados con el sistema de reembolso de Alemania y que busquen soporte en desarrollar estrategias de reembolso. Nuestro servicio de Evaluación de Reembolso se adapta a sus necesidades específicas y puede incluir los siguientes componentes:
Nuestro servicio de Evaluación de Reembolso puede incluir servicios de codificación y de asignación de fondos para ayudarle a determinar cómo se clasificará y financiará su dispositivo de acuerdo con la ley de salud de Alemania. Tenemos gran experiencia en tratar con las dos categorías de reembolsos de dispositivos médicos bajo el modelo alemán: Dispositivos de cuidado interno del paciente, para uso en hospitales y clínicas y dispositivos de cuidado externo del paciente, generalmente recetados por los doctores a sus pacientes.
Los grupos relacionados con el diagnóstico (DRGs por sus siglas en inglés) regulan el reembolso de los dispositivos de cuidado interno del paciente y determinan los que se pueden utilizar según diagnósticos particulares. Emergo Group puede ayudarle a cumplir con los requerimientos de los DRGs según la naturaleza de su dispositivo para así obtener el mayor nivel posible de reembolso y minimizar los retrasos.
Además, ofrecemos revisiones a la literatura de las Evaluaciones de la Tecnología de Salud y otras políticas y procedimientos actuales y pendientes a nivel federal y estatal que impacten en la manera en la que los fabricantes de dispositivos médicos puedan obtener reembolsos en el mercado alemán. Este servicio también incluye revisiones de la literatura clínica existente para apoyar su capacidad de obtener un reembolso apropiado basándonos en la manera en la que el sistema de reembolsos de Alemania ha manejado anteriormente reembolsos de dispositivos con funciones similares.