Perspectiva general del Proceso de Aprobación de la Marca CE para Dispositivos Médicos

A continuación se muestra una perspectiva general del proceso de aprobación de CE para los dispositivos médicos de venta en Europa. Esta es una versión simplificada del proceso de certificación de la Marca CE pero aplica para la mayoría de las compañías de Diagnóstico In Vitro y de Dispositivos Médicos.

• Mire nuestra presentación de 11 minutos acerca del proceso para obtener la Marca CE en Europa or
• descargue nuestro diagrama en PDF similar al que se muestra abajo, el cual ilustra el proceso regulatorio europeo (English)