Agente Legal y Agente Post-Venta para China

La Administración de Alimentos y Fármacos (SFDA) de China requiere que todas las empresas de Dispositivos Médicos y productos de Diagnóstico In-Vitro (IVD) sin ubicación física en la República Popular de China nombre a un Agente Legal registrado y a un Agente de Servicios Post-Venta (representante de registro dentro del país). Estos Agentes deben ser residentes de China O mantener un domicilio social en China. Jyton & Emergo Medical Technology Co. Ltd. Pueden actuar como su Agente Legal y Agente Post-Venta en China a través de nuestra oficina en Beijing.

Las tareas que llevamos a cabo como Agente Legal y Agente Post-Venta en China son:

• Actuar como enlace entre usted y la SFDA, respondiendo a las preguntas, ayudando a la SFDA a programar inspecciones y a resolver problemas o demoras.
• Actuar como su principal punto de contacto para todas las autoridades chinas.
• Notificar los incidentes a las autoridades competentes, en plena cooperación con usted y sus distribuidores.
• Proteger la confidencialidad de su documentación. Las autoridades chinas son las únicas que muestran los documentos si se solicita.
• Obtener certificados de la SFDA y otra documentación para cada dispositivo de la SFDA y se los enviamos directamente a usted.
• Obtener todas las licencias de importación en su nombre.
• Ayudarle con la renovación de los registros (cada 4 años).

¿Puedo nombrar a un distribuidor como mi Agente de la SFDA?

Aunque es posible nombrar a un distribuidor ubicado dentro de china para la función de Agente Legal y Agente Post-Venta, hay muchas razones para no hacerlo:

• Para registrar su(s) dispositivo(s) debería proporcionar toda la Documentación Técnica al distribuidor. La mayoría de las empresas prefieren no poner la información de proyectos confidencial en manos de una entidad de ventas que, a menudo, representa a empresas competidoras.
• El nombre del Agente Post-Venta debe imprimirse en la etiqueta de su dispositivo y en las Instrucciones de Uso. Si su Agente Post-Venta es un distribuidor, es posible que ello sea motivo de enojo para sus otros distribuidores.
• Si decide cambiar de distribuidor, ¿está seguro que el antiguo distribuidor cooperará en la transferencia a otro Agente?
• El distribuidor se concentra en las ventas. ¿Le mantendrán al corriente de los cambios normativos de la SFDA que le puedan afectar?
• Si la SFDA interroga sobre un incidente o un incumplimiento ocurrido que tenga que ver con su dispositivo o empresa, ¿defenderá su distribuidor a su propia empresa o a la suya?
• La mayoría de los distribuidores no conocen las responsabilidades que conlleva ser Agente Post-Venta y Agente Legal.

Jyton & Emergo Medical Technology es un Agente Legal profesional e independiente y el Agente Post-Venta se concentra en los asuntos de registro de Dispositivos Médicos y productos de Diagnóstico In-Vitro (IVD) . Su éxito en China es nuestro objetivo.

Póngase en contacto con nosotros para obtener más información o una propuesta para representación como Agente Legal y Agente Post-Venta para China