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CONSULTORÍA INTERNACIONAL EN DISPOSITIVOS MÉDICOS
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Servicios de consultoría de Dispositivos Médicos para Canadá

Emergo Group ayuda a los fabricantes de Dispositivos Médicos y productos de Diagnóstico In-Vitro (IVD) a obtener la aprobación de registro de Health Canada. Podemos ayudarle con muchas cuestiones canadienses de garantía de calidad, cumplimiento normativo, y gestión de distribución, tal como se indica a continuación.

Cumplimiento Regulatorio

  • Licencias de Dispositivos Médicos (MDL) y licencias de establecimiento de Dispositivos Médicos (MDEL) para Canadá
  • STED – Preparación del Resumen de Documento Técnico

Sistema de Gestión de Calidad

  • Consultoría de Regulaciones Canadienses para Dispositivos Médicos (CMDR)
  • Auditorías de la Norma ISO 13485, de GMP de la FDA de los Estados Unidos y de los sistemas de calidad de Japón
  • Consultores en ISO 13485 y Consultoría en Certificación
  • Capacitación para ISO 13485 para Compañías de Dispositivos Médicos
  • Consultores en ISO 14971 para la gestión de riegos para dispositivos médicos
  • Consultoría de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios

Busqueda de Distribuidores

  • Búsqueda de Distribuidor de Suministros Médicos para Canadá

¿Preguntas? Llámenos o envíenos un email.

+1 512 327 9997Vea la lista de todas las oficinas.

Servicios por especialidad

  • Cumplimiento Regulatorio
  • Sistema de Gestión de Calidad
  • Representación Local
  • Busqueda de Distribuidores
  • Consultoría de Reembolso
  • Consulotría de Pruebas Clínicas

Servicios por región

Australia, Brasil, Canadá, China, Europa, India, Israel, Japón, Corea, México, Rusia, EEUU

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May 21 - 23 ASQ WCQI
(Anaheim, CA USA)

May 22 - 25 Hospitalar
(São Paolo, BRAZIL)

May 22 ISL BioMed
(Tel Aviv, ISRAEL)
May 31 Implants 2012
(Lyon, FRANCE)

Biblioteca

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  • Bajar las Regulaciones para Dispositivos (en Inglés)
  • Vínculos para visitar los ministerios de salud de cada país (en Inglés)
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Cumplimiento Regulatorio

  • Europa Marcado CE
  • Preparación de solicitudes 510(k) de la FDA
  • Aprobación de la SFDA
  • Ver más servicios ...

Sistema de Gestión de Calidad

  • Japón Ordenanza 169 de la PAL
  • Auditoría ISO 13485 y GMP
  • Consultoría ISO 14971
  • Consultoría
  • Ver más servicios ...

Representación Local

  • Representante europeo
  • MAH Representación Japón
  • FDA Agente en los EE.UU.
  • Ver más servicios ...

Busqueda de Distribuidores

  • Distribuidores médicos
  • Distribuidores en China
  • EEUU Distribuidores Médicos
  • Distribuidores en Brasil
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Consulotría de Pruebas Clínicas

  • Estudios Clínicos
  • Auditorías Clínica
  • Pruebas Clínicas
  • Investigaciones Clínicas
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