Schulungen zum Thema CE-Kennzeichnung für die Medizinproduktbranche

Diese Schulung zum Thema CE-Kennzeichnung wird von einem Mitglied unseres Emergo Group Teams, das sich aus Fachleuten zu den Themen Qualität und Zulassungsvorgaben zusammensetzt, bei Ihnen vor Ort durchgeführt. Unsere Schulungsberater verfügen über eine weitreichende Erfahrung und bieten qualitativ hochwertige und individuell auf Ihr Unternehmen angepasste Schulungseinheiten an.

Professionelle vor Ort Schulung zum Thema CE-Kennzeichnung zu einem Festpreis, unabhängig von der Anzahl der Teilnehmenden aus Ihrem Unternehmen.

Unsere Schulungsgebühr für das Thema CE-Kennzeichnung ist ein Festpreis zuzüglich Spesen. Dies ist besonders für Unternehmen der Medizinproduktbranche interessant, die mehr als nur ein oder zwei Mitarbeiter/innen zur selben Zeit schulen möchten. Unsere vor Ort Schulung bietet Ihren Mitarbeiter/innen die Möglichkeit Fragen zu stellen und gewährleistet, dass jeder Mitarbeiter/in dieselben Informationen zur selben Zeit erhält.

Was Ihr Team in dieser intensiven eintägigen Schulung zum Thema CE-Kennzeichnung lernen wird:

• Welche Medizinprodukte sind in den Richtlinien für Medizinprodukte, IVD und aktive Implantate eingeschlossen
• Schritte zur Konformität mit der CE-Kennzeichnung
• Produktklassifizierung
• Schulung zur Konformitätsbewertung für Klasse I, IIa, IIb und III Produkte
• Überblick über die  europäischen harmonisierten Normen
• Zusammenstellung einer technischen Dokumentation
• Durchführung einer Risikoanalyse
• Auswahl einer benannten Stelle und Informationen dazu, wann diese notwendig werden
• Die Rolle des Handlungsbevollmächtigten
• Marktüberwachung eingeschlossen Vigilanz
• Anforderungen an die Konformitätserklärung

Diese eintägige Schulung zum Thema CE-Kennzeichnung kann mit anderen Schulungen zu den Themen Ländervorgaben, ISO 13485 oder internes Audit kombiniert werden. Momentan bieten wir diese Schulungen für die USA, Kanada und Europa an.

Für weitere Informationen oder ein kostenfreies Angebot zu Schulung zum Thema CE-Kennzeichnung kontaktieren Sie uns bitte.

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