- Clinical
- Regulatory
- Reimbursement
- Quality
- Distribution
Die Emergo Group ist ein weltweites Beratungsunternehmen für Medizinprodukte mit Geschäftsstellen in ganz Nord- und Südamerika, Europa, Asien und Australien. Durch Konzentration auf einen herausragenden Service und Mehrwert für unsere Kunden sind wir gewachsen und besetzen eine Führungsrolle in regulativen Fragen, Fragen der Qualitätssystemkonformität, Inlandsrepräsentanz und Vertriebsberatung.
Integrität - Wir beraten Kunden so, dass deren Geschäft wachsen kann. Wir schlagen niemals mehr Aufwand als tatsächlich nötig vor und berechnen zur Durchführung der Arbeit ein faires Honorar. Falls wir der Auffassung sind, dass wir für ein bestimmtes Projekt nicht qualifiziert sind, oder falls wir meinen, dass es eine weniger kostspielige Alternative gibt, informieren wir Sie entsprechend.
Verantwortung - Kunden vertrauen uns, dass wir sie durch komplizierte regulative Abläufe führen und sie bei Regierungsbehörden vertreten. Wir arbeiten hart daran, um die Interessen unsere Kunden durchzusetzen und übernehmen alles Erdenkliche, um sicherzustellen, dass die Richtlinien für das Medizinprodukt und die IVD erfüllt werden.
Erfahrung - Wir haben Hunderte von Firmen bei der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen oder bei der Erfüllung internationaler Richtlinien für die USA, Europa, Kanada, Mexiko, Japan, China und Australien unterstützt. Wir sind keine Einzelperson-Beratungsfirma mit Kenntnissen, die sich auf wenige spezielle Produkte oder Bereiche beschränken. Wir haben verschiedenartigste Erfahrung mit einer Vielzahl von Medizinprodukten und Disziplinen. Unser Beratungsteam wurde wiederholt in die Entwicklung, Einführung, Schulung und Prüfung von Organisationen für zahlreiche regulative Auflagen einbezogen.
Erreichbarkeit - Emergo hat Geschäftssitze in Europa, den Vereinigten Staaten, Japan, China, Mexiko, Russland, Australien und Kanada. Daher können wir Ihren regulativen Bedarf in diesen Gebieten unterstützen.
Kontakte - Die Emergo Group ist im Bereich der Medizinprodukte sehr angesehen und in mehreren Berufsverbänden und technischen Gremien aktiv. Über die Jahre haben wir zahlreiche Kontakte innerhalb der Regierungsbehörden, Prüflabors, Berufsverbände und anderen mit der Industrie verwandten Stellen geknüpft. Als Ergebnis können wir Ihren Weg zur Einhaltung der Konformität häufig beschleunigen und bessere Ergebnisse erzielen als sonst möglich.